ECM-скинбустеры: что проходит донорская кожа, прежде чем стать инъекцией

a. Скинбустеры ECM, например «Ритуо» и «Сельрдиэм» (инъекционные процедуры с использованием частиц децеллюляризованной аллогенной дермы), получают из донорской кожи человека (дермы): клеточный компонент удаляют, а структурный компонент, находившийся между клетками, — внеклеточный матрикс (ECM) — тонко измельчают. b. Они относятся не к лекарственным средствам и не к медицинским изделиям, а к «человеческим тканям» по закону. Поскольку одобрение проводится не для каждого продукта отдельно по его эффективности и безопасности, банк тканей отвечает за проверку доноров, обработку и распределение, а клиника фиксирует, какая ткань и кому была использована. c. Исследований на людях, доступных для публичного ознакомления, пока почти нет, поэтому то, как долго сохраняется эффект и какие реакции могут проявиться позже, требует дальнейшего наблюдения. Поэтому сначала стоит определить, в чём состоит проблема кожи, и лишь затем решать, подходит ли эта процедура.

Здравствуйте. Я, Пак Со Хён, главный врач клиники «Самсон Би-Эн-Эс».

Сырьём для ECM-скинбустеров служит кожа донора-человека. В октябре 2026 года этот материал и порядок его контроля обсуждались на парламентской проверке госорганов и в новостях, поэтому кто-то, возможно, впервые узнал этот факт.

Считаю, что прежде чем говорить об эффективности, важно знать, что именно вводят в кожу. Поэтому в этой статье сначала рассказано, откуда берётся сырьё, какие проверки и этапы обработки оно проходит и в рамках какой системы оно регулируется, а затем — что важно знать до и после процедуры.

Это увеличенное схематичное изображение внеклеточного матрикса (ECM) в дерме. Толстые пучки — коллаген, тонкие извитые волокна — эластин, удлинённые клетки — фибробласты в вашей собственной коже. Это иллюстрация структуры кожи, а не вид материала, используемого для инъекций.

1. ECM — это компонент, заполняющий пространство между клетками

В дерме есть такие клетки, как фибробласты, но то, что заполняет дерму, в основном — белки и сахара, находящиеся между клетками. Это называют внеклеточным матриксом (ECM, Extracellular Matrix).

Коллаген поддерживает кожу и придаёт ей плотность, эластин отвечает за способность растягиваться и возвращаться в исходное состояние, а гликозаминогликаны (GAGs) удерживают влагу. Фибробласты — это клетки, которые создают эти компоненты и перестраивают их.

«ECM» в названии «ECM-скинбустер» обозначает именно этот структурный компонент. Однако ECM для инъекций получен не из вашей кожи, а из кожи другого донора. Поэтому в описании продукта используются термины «аллогенный», то есть взятый у человека того же вида, и «децеллюляризованный», что означает, что клетки удалены.

Упрощённая схематичная иллюстрация строения кожи. Толщина слоёв и форма волокон не соответствуют реальным. ECM-скинбустер вводят в дермальный слой, один из слоёв кожи.

ECM-скинбустер — это компонент, полученный не из вашей кожи, а из дермы донорской кожи.

2. Откуда берётся донорская кожа?

В апреле 2026 года Министерство здравоохранения и социального обеспечения Республики Корея сообщило, что сырьё для этой цели импортируется, а донорские ткани, собранные в Корее, не используются.

Ткани человека нельзя ввозить свободно. По закону импортировать ткани может только банк тканей, и для каждой партии ткани банк должен получить одобрение главы Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств (MFDS). Глава MFDS может проверить производителя, который обработал ткань за рубежом, и приостановить импорт при угрозе для здоровья (статья 17 Закона о безопасности и управлении тканями человека и др.).

Кроме того, законом предусмотрено, что в вкладыше, прилагаемом к продукту, должны быть указаны страна, где взята ткань, и результаты проверки донора (статья 15-3 того же закона). Информацию о сырье можно проверить по документам на конкретный продукт.

В документах фиксируется, в какой стране была взята ткань и какие проверки она прошла.

3. Какие проверки проходит донор

Ткани для трансплантации должны соответствовать критериям, установленным законом. В анализе крови на гепатит B, гепатит C, ВИЧ и сифилис результаты должны быть отрицательными, а микробиологические исследования не должны выявлять вредных микроорганизмов (Приложение 2 к Правилам безопасности тканей человека). Для импортируемых тканей это подтверждается документами с результатами проверок, соответствующими таким же или более высоким стандартам страны-экспортёра.

Есть и доноры, которые не подходят для забора тканей, и их ткани не могут использоваться для трансплантации. Это случаи, когда неизвестно время смерти; инфекционные заболевания, например сепсис и туберкулёз; лейкоз, лимфома; болезнь Крейтцфельдта — Якоба; а также случаи, когда в течение 3 месяцев до донорства проводилась противоопухолевая терапия или назначались иммунодепрессанты (Приложение 1 к тем же Правилам). Кроме того, ткани, у доноров которых причина смерти не установлена, которые страдали дегенеративными заболеваниями нервной системы, например деменцией, или которые могут нести риск переноса раковых клеток, не могут быть распределены или трансплантированы (статья 9 Закона).

4. Клеточный компонент удаляют, структурный — сохраняют

При введении чужой ткани в организм реакцию отторжения вызывают в основном клетки. Поэтому донорскую дерму подвергают обработке, которая снижает количество оставшихся клеточных компонентов и нуклеиновых кислот (ДНК). Этот процесс называют децеллюляризацией (деклеточной обработкой). В исследованиях на животных сообщалось, что организм по-разному реагировал на ткань с сохранёнными клетками и на материал, из которого клетки удалены. Однако удаление клеток не означает, что иммунная реакция или аллергия полностью исключены.

Этап 01 / 03 · Донорская дерма (DONOR DERMIS)

Дерма донорской кожи, прошедшая критерии отбора. Клетки сохранены между структурными компонентами, такими как коллаген и эластин.

Этап 02 / 03 · Децеллюляризация (DECELLULARIZATION)

Удаляют большую часть клеток и нуклеиновых кислот, оставляя структурные компоненты, которые находились между клетками. Такую обработанную дерму называют децеллюляризованной аллогенной дермой (hADM).

Этап 03 / 03 · Микронизация (MICRONIZATION)

Децеллюляризованную аллогенную дерму измельчают в очень мелкие частицы. Оба производителя описывают свои продукты как тонко измельчённую децеллюляризованную аллогенную дерму; «Сельрдиэм» представлен в виде лиофилизированного (сублимационно высушенного) порошка. При процедуре эти частицы смешивают с жидкостью и вводят преимущественно в дермальный слой.

Упрощённая схема превращения сырья в частицы для инъекций. Реальный процесс и форма частиц отличаются от схемы; размер частиц и объём зависят от продукта и спецификации. Изображение не является фотографией реального продукта.

Конкретные методы удаления клеток и стерилизации во многом не раскрыты. Считается, что даже одна и та же децеллюляризованная аллогенная дерма может по свойствам материала и реакции организма отличаться в зависимости от сырья и способа обработки.

В инъекцию вводятся не клетки, а структурные компоненты, которые находились между клетками.

5. Не лекарство и не медицинское изделие, а «человеческая ткань»

«Ритуо» и «Сельрдиэм» не являются ни лекарствами, ни медицинскими изделиями; они регулируются как человеческие ткани в соответствии с Законом о безопасности и управлении тканями человека и др.

Лекарства и медицинские изделия одобряются после экспертизы данных о безопасности и эффективности каждого продукта. С человеческими тканями порядок другой. Банк тканей, получивший разрешение главы MFDS, управляет проверкой доноров, обработкой, хранением и распределением, а его лицензия подлежит продлению каждые три года. Поэтому выражение «продукт, одобренный MFDS» не вполне точно. Одобряется и продлевается учреждение — банк тканей; эффективность и безопасность конкретных продуктов «Ритуо» или «Сельрдиэм» отдельно не экспертировались и не одобрялись.

Требования к упаковке и записям также установлены законом.

· Упаковка — наносятся надпись «человеческая ткань», название банка тканей (для импортируемых тканей также производителя в стране экспорта), номер партии и срок годности. Обработанную ткань распределяют в герметично закрытом виде; её нельзя повторно открыть или переупаковать для распределения.

· Вкладыш — указаны страна, где взята ткань, результаты проверки донора, ограничение по времени использования после вскрытия и то, что ткань в индивидуальной упаковке предназначена только для одного пациента.

· Учёт — банк тканей и медицинское учреждение, проводящее трансплантацию, отслеживают и фиксируют каждую ткань от распределения до трансплантации и обязаны сообщать главе MFDS о результатах и побочных эффектах.

В действующей системе нет процедуры, при которой применение в косметических целях одобряется по каждому продукту отдельно. На парламентской проверке госорганов в октябре 2026 года также прозвучал вопрос о необходимости иной системы контроля для ECM-скинбустеров, используемых в косметологии, а MFDS заявило о намерении совершенствовать систему контроля. Соответствующие нормы могут измениться.

Знать, в рамках какой системы регулируется продукт, тоже важно при выборе процедуры.

6. Одна группа, но продукты разных компаний

«Ритуо» и «Сельрдиэм» — оба продукта представляют собой тонко измельчённую децеллюляризованную аллогенную дерму, полученную из донорской кожи. Вид сырья и юридическая классификация одинаковы, а компании-производители, процессы и спецификации продуктов различаются. Внутри одного бренда есть разные спецификации с разным размером частиц и объёмом (например, «Ритуо Файн» и «Сельрдиэм V»).

Таблица составлена на основе информации о классификации и производстве, опубликованной производителями и в пресс-релизах (по состоянию на октябрь 2026 года). Строки таблицы не указывают на различия в эффективности или безопасности.

7. Что происходит с введённым ECM в коже?

Когда материал ECM вводят в организм, со временем он разлагается; в это время окружающие клетки проникают в материал, и ткань перестраивается. Это наблюдали в исследованиях на животных. Скорость разложения зависит от того, из какой ткани получен материал и как он был обработан.

Однако эти результаты в основном получены для материалов в виде листов или на животных. Сколько времени мелкие частицы, введённые в кожу человека, остаются в ней и какие изменения при этом происходят, пока известно недостаточно. Децеллюляризованная аллогенная дерма используется в реконструктивной хирургии, но есть мнения, что опыт из этой области нельзя напрямую перенести на инъекционные косметические процедуры.

8. Что важно знать до и после процедуры

ECM-скинбустер — это тоже инъекционная процедура: игла проникает в кожу. После процедуры в зависимости от индивидуальных особенностей могут появиться отёк, синяки, покраснение, болезненность или ощущение жжения, временная неровность в местах уколов, мелкое шелушение и пигментация. Обычно это проходит со временем, но степень и длительность у каждого человека разные.

Пожалуйста, сразу сообщите о таких изменениях: прощупываемые уплотнения (узелки), воспаление, инфекция, аллергические или другие реакции повышенной чувствительности. Такие реакции возможны, но данных о том, как часто они возникают, пока недостаточно. Если меняется цвет кожи, или отёк, покраснение и боль не уменьшаются со временем, а усиливаются, или при прикосновении кожа горячая и видно гнойное отделяемое, немедленно свяжитесь с клиникой. Данных о долгосрочных отсроченных реакциях тоже мало, поэтому сообщайте и о изменениях, которые появились спустя время.

Обязательно сообщите на консультации: если у вас есть аутоиммунные заболевания; воспаления или инфекции на лице; келоидные или гипертрофические рубцы; тяжёлые аллергические реакции, например анафилаксия, или гиперчувствительность к лекарствам, в том числе к местным анестетикам; если вы принимаете препараты, разжижающие кровь; если вы беременны или кормите грудью. В этих случаях процедуру может потребоваться отложить или пересмотреть. Также поможет при планировании, если вы расскажете о недавних процедурах на лице, таких как филлеры, ботокс или лазер, а также о типе и сроках других скинбустеров.

Рекомендуем в течение примерно 3–7 дней после процедуры избегать алкоголя, сауны, парной и горячих ванн, а также интенсивных физических нагрузок. В день процедуры лучше не умываться, начните со следующего дня. Часто наносите увлажняющий крем и восстанавливающий крем, а при выходе на улицу заботьтесь о защите от УФ-излучения. Мелкие чешуйки не отрывайте силой — дайте им отпасть естественно.

Что смотрим прежде процедуры

На консультации

Прежде всего спрашиваем

· Характер запроса — базовое состояние кожи или провисание, впалость, мелкие морщины

· Состояние кожи — толщина, покраснение, высыпания, склонность к келоидным рубцам

· Состояние здоровья — аутоиммунные заболевания, аллергии, беременность и кормление грудью

· Принимаемые лекарства — например, препараты, разжижающие кровь, и другие лекарства, которые вы принимаете сейчас

· История недавних процедур — виды и сроки других скинбустеров, филлеров, лазера

· График — есть ли возможность выделить время, чтобы отёк и синяки прошли

В клинике «Самсон Би-Эн-Эс» консультацию сначала проводит главный врач, а не администратор. После осмотра кожи вместе решаем, нужна ли процедура и как её проводить.

Главный врач клиники «Самсон Би-Эн-Эс» Пак Со Хён

Если вы думаете о ECM-скинбустере

Не обязательно сразу определяться с процедурой.

Даже узнав о сырье и порядке его контроля, нужно отдельно выяснить, относится ли ваш запрос к скинбустерам. Поэтому консультация начинается с оценки текущего состояния вашей кожи.

Мы посмотрим состояние кожи, провисание, объём, состояние здоровья и предыдущие процедуры, а затем расскажем о методах, которые можно рассмотреть на данном этапе, в том числе о ECM-скинбустере.

Информация о консультации и записи

#ECMскинбустер #Ритуо #Сельрдиэм #скинбустер #децеллюляризованнаядерма #человеческиеткани #внеклеточныйматрикс #скинбустерСамсон #СамсонБиЭнЭс #ПакСоХён

※ Настоящая публикация подготовлена владельцем медицинского учреждения в информационных целях и не гарантирует какого-либо конкретного терапевтического эффекта.

※ После процедуры ECM-скинбустера в зависимости от индивидуальных особенностей могут возникнуть отёк, синяки, покраснение, боль или ощущение жжения, временная неровность кожи, шелушение и пигментация, а также реакции повышенной чувствительности: узелки, воспаление, инфекция, аллергия. Донорские ткани проходят проверку и обработку, однако полностью исключить возможность передачи инфекции нельзя; данные о долгосрочном течении, отсроченных реакциях и частоте побочных эффектов пока ограничены. В настоящее время нет процедуры, при которой применение в косметических целях одобряется по каждому продукту отдельно.

※ Сведения о классификации, сырье, критериях проверки и маркировке продуктов приведены в общем виде на основании Закона о безопасности и управлении тканями человека и др., Правил безопасности тканей человека, а также открытых данных производителей и государственных органов (по состоянию на октябрь 2026 года). Соответствующие нормы могут измениться.

※ Главное изображение, схемы строения кожи и процесса обработки приведены для наглядности; они не показывают реальные ткани, продукты или результаты процедур.

※ Перед процедурой необходимо пройти полноценную консультацию и осмотр у медицинского персонала, чтобы определить, подходит ли процедура вам и в каком объёме.

Часто задаваемые вопросы

Откуда берётся сырьё для ECM-скинбустера?

Это сырьё, полученное из кожи (дермы) донора-человека. В апреле 2026 года Министерство здравоохранения и социального обеспечения сообщило, что сырьё для этой цели импортируется, а донорские ткани, собранные в Корее, не используются.

Является ли ECM-скинбустер продуктом, одобренным MFDS?

Нет, продукты не проходят одобрение по отдельности на основании эффективности и безопасности. «Ритуо» и «Сельрдиэм» регулируются как человеческие ткани, а объектом одобрения и трёхлетнего продления лицензии MFDS является банк тканей.

Содержит ли ECM-скинбустер клетки?

Нет, в инъекцию вводятся не клетки, а структурные компоненты, которые находились между клетками. Используется тонко измельчённая децеллюляризованная аллогенная дерма, из которой удалена большая часть клеток и нуклеиновых кислот (ДНК). Однако то, что клетки удалены, не означает, что иммунная реакция или аллергия полностью исключены.

Какие реакции могут появиться после процедуры ECM-скинбустера?

После процедуры в зависимости от индивидуальных особенностей могут появиться отёк, синяки, покраснение, болезненность или ощущение жжения, временная неровность в местах уколов, мелкое шелушение и пигментация. Обычно это проходит со временем, но степень и длительность у каждого человека разные.

Нужно ли сразу связаться с клиникой, если после процедуры появились такие симптомы?

Да. Сообщите в клинику сразу, если появились прощупываемые уплотнения, признаки воспаления, инфекции или аллергической реакции, если изменился цвет кожи или если отёк, покраснение и боль не уменьшаются, а усиливаются.

Что нужно сообщить на консультации перед процедурой ECM-скинбустера?

Сообщите о наличии аутоиммунных заболеваний, тяжёлых аллергий или гиперчувствительности к лекарствам, о приёме препаратов, разжижающих кровь, и о беременности или кормлении грудью. Если что-то из этого относится к вам, процедуру может потребоваться отложить или пересмотреть. Также полезно рассказать о недавних процедурах на лице и о типе и сроках других скинбустеров.