Skin Booster ECM: Mengenal Proses yang Dilalui Kulit Donor Sebelum Menjadi Suntikan

a. Skin booster ECM seperti Rituo dan Sellerdm (prosedur suntik yang menggunakan partikel dermis alogenik bebas sel) dibuat dengan menghilangkan komponen sel dari dermis kulit donor, lalu menghaluskan matriks ekstraseluler (ECM), yaitu komponen struktural yang berada di antara sel. b. Produk ini tidak dikelola sebagai obat atau perangkat medis, melainkan sebagai “jaringan tubuh manusia” sesuai ketentuan undang-undang. Karena tidak ada sistem perizinan per produk yang menilai khasiat dan keamanannya, bank jaringan bertanggung jawab mulai dari pemeriksaan donor hingga pengolahan dan distribusi, sedangkan klinik mencatat jaringan apa yang digunakan dan untuk siapa. c. Penelitian yang dipublikasikan pada manusia masih sangat sedikit, sehingga berapa lama efeknya bertahan dan reaksi yang muncul belakangan masih perlu dipantau. Karena itu, kami terlebih dahulu memastikan apa keluhan kulit Anda sebelum memutuskan apakah prosedur ini sesuai.

Halo, saya Park So-hyun, Direktur Klinik Samsung BNS.

Bahan baku skin booster ECM berasal dari kulit manusia yang didonorkan. Setelah bahan dan cara pengelolaannya dibahas dalam audit parlemen dan pemberitaan pada Oktober 2026, mungkin banyak yang baru mengetahui fakta ini.

Menurut saya, mengetahui apa yang dimasukkan ke dalam kulit adalah informasi yang sebaiknya diketahui lebih dulu sebelum membahas efeknya. Karena itu, artikel ini pertama-tama membahas asal bahan bakunya, pemeriksaan dan pengolahan yang dijalani, serta sistem pengaturan yang berlaku, lalu merangkum hal-hal yang perlu diketahui sebelum dan sesudah prosedur.

Ilustrasi ini memperbesar matriks ekstraseluler (ECM) di dalam dermis. Berkas tebal menggambarkan kolagen, serat berliku halus menggambarkan elastin, dan sel yang memanjang menggambarkan fibroblas di dalam kulit Anda. Ini adalah ilustrasi untuk menjelaskan struktur kulit, bukan gambaran bahan yang digunakan untuk suntikan.

1. ECM adalah komponen yang mengisi ruang di antara sel

Di dalam dermis (lapisan kulit) memang terdapat sel seperti fibroblas, tetapi sebagian besar isinya adalah protein dan komponen gula yang berada di antara sel. Komponen ini disebut matriks ekstraseluler (ECM, Extracellular Matrix).

Kolagen menopang kulit agar tetap kokoh, elastin memberi kulit sifat meregang lalu kembali ke bentuk semula, dan glikosaminoglikan (GAGs) menahan air. Fibroblas adalah sel yang memproduksi dan menata ulang komponen-komponen tersebut.

“ECM” dalam skin booster ECM mengacu pada komponen struktural ini. Namun, ECM yang disuntikkan tidak berasal dari kulit Anda sendiri, melainkan dari kulit orang lain yang telah didonorkan. Itulah sebabnya deskripsi produk menggunakan istilah “alogenik” (berasal dari individu sejenis) dan “bebas sel” (sel telah dihilangkan).

Ilustrasi sederhana penampang kulit. Ketebalan lapisan dan bentuk serat tidak sesuai dengan kenyataan. Di antara lapisan-lapisan tersebut, skin booster ECM disuntikkan ke lapisan dermis.

Skin booster ECM adalah komponen yang diperoleh dari dermis kulit donor, bukan dari kulit Anda sendiri.

2. Dari mana asal kulit yang dijadikan bahan baku?

Pada April 2026, Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Korea menyatakan bahwa bahan baku untuk keperluan ini diimpor, dan jaringan donor dari dalam negeri tidak digunakan.

Jaringan tubuh manusia tidak bisa didatangkan sembarangan. Berdasarkan undang-undang, hanya bank jaringan yang boleh mengimpor jaringan, dan bank jaringan yang hendak mengimpor wajib memperoleh persetujuan Kepala Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS) untuk setiap jaringan. Kepala MFDS dapat melakukan pemeriksaan lapangan terhadap produsen yang memproses jaringan di luar negeri, dan dapat menghentikan impor jika ada kekhawatiran akan bahaya (UU tentang Keamanan dan Pengelolaan Jaringan Tubuh Manusia, Pasal 17).

Selain itu, undang-undang mewajibkan lembar keterangan produk yang disertakan pada produk memuat negara tempat jaringan diambil serta hasil pemeriksaan terhadap donor jaringan (Pasal 15-3 undang-undang yang sama). Informasi tentang bahan baku dapat dipastikan melalui dokumen produk yang digunakan.

Negara tempat jaringan diambil dan pemeriksaan apa saja yang telah dijalani tercatat dalam dokumen.

3. Pemeriksaan apa saja yang dijalani donor?

Jaringan yang digunakan untuk transplantasi harus lolos kriteria penilaian yang ditetapkan undang-undang. Dalam pemeriksaan darah, hasil hepatitis B, hepatitis C, HIV, dan sifilis harus semuanya negatif, dan dalam pemeriksaan mikroba, tidak boleh ditemukan mikroba berbahaya (Lampiran 2 Peraturan tentang Keamanan Jaringan Tubuh Manusia). Untuk jaringan impor, hal ini dikonfirmasi melalui dokumen hasil pemeriksaan dengan standar yang sama atau lebih tinggi dari negara pengekspor.

Ada pula donor yang tidak memenuhi syarat untuk pengambilan jaringan, dan jaringan dari donor tersebut tidak dapat digunakan untuk transplantasi. Misalnya, jika waktu kematian tidak diketahui; penyakit infeksi seperti sepsis atau tuberkulosis; leukemia atau limfoma; penyakit Creutzfeldt-Jakob; atau donor yang menjalani kemoterapi atau obat imunosupresan dalam 3 bulan sebelum donasi (Lampiran 1 peraturan yang sama). Selain itu, jaringan dari donor yang penyebab kematiannya tidak jelas, donor yang pernah menderita penyakit neurodegeneratif seperti demensia, atau jaringan yang berisiko menularkan sel kanker tidak boleh didistribusikan atau ditransplantasikan (Pasal 9 undang-undang).

4. Sel dikurangi, komponen struktural dipertahankan

Saat jaringan orang lain dimasukkan ke dalam tubuh, yang terutama memicu reaksi penolakan adalah sel. Karena itu, dermis donor menjalani proses untuk menurunkan sisa komponen sel dan DNA (asam nukleat). Proses ini disebut dekselularisasi (penghilangan sel). Dalam penelitian pada hewan, dilaporkan bahwa respons tubuh berbeda antara jaringan yang masih mengandung sel utuh dan bahan yang sel-selnya telah dihilangkan. Namun, menghilangkan sel tidak berarti reaksi imun atau alergi tidak bisa terjadi.

Tahap 01 / 03 · Dermis Donor (DONOR DERMIS)

Dermis dari kulit donor yang telah lolos kriteria penilaian. Sel masih utuh berada di antara komponen struktural seperti kolagen dan elastin.

Tahap 02 / 03 · Dekselularisasi (DECELLULARIZATION)

Sebagian besar sel dan asam nukleat dihilangkan, sementara komponen struktural yang berada di antara sel dipertahankan. Dermis yang telah diproses dengan cara ini disebut dermis alogenik bebas sel (hADM).

Tahap 03 / 03 · Penghalusan Mikro (MICRONIZATION)

Dermis alogenik bebas sel digiling menjadi partikel yang sangat kecil. Kedua produsen menjelaskan produknya sebagai dermis alogenik bebas sel yang dihaluskan secara mikro, dan Sellerdm diperkenalkan dalam bentuk bubuk hasil liofilisasi (pengeringan beku). Saat prosedur, partikel ini dicampur dengan cairan lalu disuntikkan, terutama ke lapisan dermis.

Ilustrasi sederhana proses bahan baku menjadi partikel untuk suntikan. Proses sebenarnya dan bentuk partikelnya berbeda dari gambar, dan ukuran partikel serta volumenya bervariasi tergantung produk dan spesifikasi. Gambar ini bukan wujud produk yang sebenarnya.

Banyak detail mengenai metode spesifik penghilangan sel dan cara sterilisasinya belum diungkapkan secara rinci. Diketahui bahwa meskipun sama-sama berupa dermis alogenik bebas sel, sifat bahan dan respons tubuh dapat berbeda tergantung bahan baku dan metode pengolahannya.

Yang masuk ke dalam suntikan bukanlah sel, melainkan komponen struktural yang sebelumnya berada di antara sel.

5. Bukan obat maupun perangkat medis, melainkan ‘jaringan tubuh manusia’

Rituo dan Sellerdm tidak dikelola sebagai obat atau perangkat medis, melainkan sebagai jaringan tubuh manusia berdasarkan UU tentang Keamanan dan Pengelolaan Jaringan Tubuh Manusia.

Obat dan perangkat medis memperoleh izin setelah data keamanan dan efektivitas masing-masing produk dinilai. Jaringan tubuh manusia menggunakan mekanisme yang berbeda. Bank jaringan yang memperoleh izin dari Kepala MFDS mengelola pemeriksaan donor, pengolahan, penyimpanan, dan distribusi, dan izin bank jaringan wajib diperpanjang setiap tiga tahun. Karena itu, ungkapan “produk berizin MFDS” tidak tepat. Yang diberi izin dan diperpanjang izinnya adalah lembaga bank jaringan, bukan produk Rituo atau Sellerdm yang dinilai khasiat atau keamanannya secara terpisah.

Kemasan dan pencatatan juga memiliki ketentuan yang diatur dalam undang-undang.

· Kemasan — Wajib mencantumkan tulisan “jaringan tubuh manusia” (인체조직), nama bank jaringan (termasuk produsen di negara asal untuk jaringan impor), nomor produksi, dan tanggal kedaluwarsa. Jaringan yang telah selesai diproses didistribusikan dalam kondisi tersegel, dan tidak boleh dibuka kembali atau dikemas ulang untuk didistribusikan.

· Lembar keterangan — Memuat negara tempat jaringan diambil, hasil pemeriksaan donor, batas waktu penggunaan setelah kemasan dibuka, serta ketentuan bahwa jaringan yang dikemas secara individual hanya boleh digunakan untuk satu pasien.

· Pencatatan — Bank jaringan dan fasilitas layanan kesehatan transplantasi jaringan wajib melacak dan mencatat setiap jaringan mulai dari distribusi hingga transplantasi, serta melaporkan hasil dan efek samping kepada Kepala MFDS.

Saat ini, dalam sistem yang berlaku, tidak ada prosedur untuk menilai dan memberikan izin penggunaan untuk tujuan kecantikan secara per produk. Dalam audit parlemen Oktober 2026, juga disampaikan kritik bahwa skin booster ECM yang digunakan untuk tujuan kecantikan memerlukan sistem pengelolaan yang berbeda dari yang berlaku sekarang, dan MFDS menyatakan akan menata ulang sistem pengelolaannya. Standar terkait dapat berubah di kemudian hari.

Di bawah sistem pengaturan seperti apa produk ini dikelola juga merupakan informasi yang perlu Anda ketahui saat memilih prosedur.

6. Satu golongan, produk dari perusahaan yang berbeda

Rituo dan Sellerdm sama-sama merupakan jaringan tubuh manusia berupa dermis alogenik bebas sel dari kulit donor yang diolah secara mikro. Jenis bahan baku dan klasifikasi hukumnya sama, tetapi perusahaan pengolah, proses, dan spesifikasi produknya berbeda. Di dalam nama yang sama pun terdapat spesifikasi tersendiri dengan ukuran partikel dan volume yang berbeda (contoh: Rituo Fine, Sellerdm V).

Tabel ini hanya memuat informasi pembuatan dan klasifikasi yang diumumkan oleh produsen dan dalam rilis pers (per Oktober 2026). Item dalam tabel tidak menunjukkan perbedaan khasiat maupun keamanan.

7. Apa yang terjadi pada ECM yang disuntikkan di dalam kulit?

Dalam penelitian pada hewan, diamati bahwa ketika bahan ECM dimasukkan ke dalam tubuh, bahan tersebut terurai seiring waktu. Selama proses itu, sel-sel di sekitarnya masuk ke dalam bahan dan jaringan kembali terbentuk. Kecepatan penguraian bergantung pada jaringan asal bahan dan cara pengolahannya.

Namun, hasil tersebut sebagian besar diperoleh dari bahan berbentuk lembaran atau dari hewan. Data mengenai berapa lama bahan yang dibuat menjadi partikel halus bertahan setelah disuntikkan ke kulit manusia, serta perubahan apa saja yang terjadi di dalam kulit selama itu, masih terbatas. Dermis alogenik bebas sel memang telah digunakan dalam bidang bedah rekonstruksi, tetapi ada pula pendapat bahwa pengalaman tersebut tidak mudah diterapkan begitu saja pada prosedur kecantikan berbentuk suntikan.

8. Hal yang perlu diketahui sebelum dan sesudah prosedur

Skin booster ECM juga merupakan prosedur suntik, di mana jarum masuk ke dalam kulit. Setelah prosedur, tergantung kondisi masing-masing, dapat muncul pembengkakan, memar, kemerahan, rasa nyeri berdenyut, benjolan kecil sementara di sekitar titik suntikan, kulit mengelupas halus, atau hiperpigmentasi. Umumnya gejala ini mereda seiring waktu, tetapi tingkat keparahan dan durasinya berbeda pada setiap orang.

Segera beri tahu kami jika terjadi perubahan seperti berikut. Benjolan yang teraba (nodul), peradangan, infeksi, atau reaksi hipersensitivitas seperti alergi dapat terjadi, dan data mengenai seberapa sering hal ini terjadi masih terbatas. Hubungi klinik segera jika warna kulit berubah, jika pembengkakan, kemerahan, atau nyeri tidak berkurang seiring waktu bahkan semakin parah, atau jika area tersebut terasa panas saat disentuh dan tampak bernanah. Karena data jangka panjang untuk reaksi yang muncul belakangan juga masih terbatas, perubahan yang muncul setelah beberapa waktu juga perlu Anda laporkan kepada kami.

Pastikan untuk memberi tahu kami saat konsultasi. Jika Anda memiliki penyakit autoimun, peradangan atau infeksi di wajah, keloid atau jaringan parut hipertrofik, pernah mengalami alergi berat seperti anafilaksis, atau memiliki reaksi hipersensitivitas terhadap obat, termasuk anestesi lokal, sedang mengonsumsi obat pengencer darah, atau sedang hamil atau menyusui, prosedur mungkin perlu ditunda atau dinilai ulang. Informasi mengenai jenis dan waktu prosedur wajah yang baru dijalani, seperti filler, botoks, atau laser, serta jenis dan waktu skin booster lainnya, juga sangat membantu dalam menyusun rencana perawatan Anda.

Setelah prosedur, kami menyarankan untuk menghindari minum alkohol berlebihan, sauna, jjimjilbang, mandi air panas, dan olahraga berat selama sekitar 3–7 hari. Pada hari prosedur, hindari mencuci wajah dan mulailah sejak keesokan harinya. Sering-seringlah mengoleskan pelembap dan krim regenerasi, dan perhatikan tabir surya saat keluar rumah. Kulit yang mengelupas halus sebaiknya tidak dipaksa dikelupas, biarkan terlepas dengan sendirinya.

Hal yang kami perhatikan sebelum prosedur

Saat konsultasi

Yang kami tanyakan terlebih dahulu

· Jenis keluhan — apakah berkaitan dengan kondisi dasar kulit, atau kulit kendur, cekung, dan garis halus

· Kondisi kulit — ketebalan, kemerahan atau jerawat, kecenderungan keloid

· Kondisi kesehatan — penyakit autoimun, alergi, kehamilan atau menyusui

· Obat yang sedang dikonsumsi — obat pengencer darah atau obat lain yang sedang diminum

· Riwayat prosedur terbaru — jenis dan waktu skin booster, filler, atau laser lainnya

· Jadwal — apakah Anda dapat memberi waktu bagi pembengkakan dan memar untuk mereda

Di Klinik Samsung BNS, konsultasi pertama dilakukan langsung oleh direktur klinik, bukan oleh staf konsultasi. Setelah memeriksa kulit secara langsung, kami menentukan bersama apakah prosedur dilakukan dan bagaimana caranya.

Park So-hyun, Direktur Klinik Samsung BNS

Jika Anda sedang mempertimbangkan skin booster ECM

Anda tidak perlu langsung menentukan prosedurnya.

Bahkan setelah mengetahui bahan dan cara pengelolaannya, perlu dipastikan secara terpisah apakah keluhan Anda saat ini memang tepat ditangani dengan skin booster. Karena itu, konsultasi dimulai dengan memeriksa kondisi kulit Anda saat ini.

Setelah memeriksa kondisi dasar kulit, kekendoran, volume, kondisi kesehatan, dan prosedur sebelumnya, kami akan menjelaskan berbagai pilihan yang dapat dipertimbangkan saat ini, termasuk skin booster ECM.

Informasi Konsultasi dan Reservasi

#SkinBoosterECM #Rituo #Sellerdm #SkinBooster #DermisAlogenikBebasSel #JaringanTubuhManusia #MatriksEkstraseluler #SkinBoosterStasiunSamsung #KlinikSamsungBNS #ParkSoHyun

※ Postingan ini dibuat oleh pemilik fasilitas kesehatan untuk tujuan memberikan informasi medis, dan tidak menjamin efek pengobatan tertentu.

※ Setelah prosedur skin booster ECM, tergantung kondisi masing-masing, dapat muncul pembengkakan, memar, kemerahan, rasa nyeri atau berdenyut, tekstur kulit yang tidak rata sementara, kulit mengelupas, dan hiperpigmentasi. Reaksi hipersensitivitas seperti benjolan, peradangan, infeksi, atau alergi juga dapat terjadi. Jaringan donor telah melalui pemeriksaan dan pengolahan, tetapi kemungkinan penularan infeksi tidak dapat sepenuhnya dihilangkan. Data mengenai hasil jangka panjang, reaksi yang muncul belakangan, dan frekuensi efek samping masih terbatas. Saat ini, tidak ada prosedur yang menilai dan memberikan izin penggunaan untuk tujuan kecantikan secara per produk.

※ Klasifikasi produk, bahan baku, standar pemeriksaan, dan informasi pencantuman yang dimuat di sini merupakan informasi umum yang disusun berdasarkan UU tentang Keamanan dan Pengelolaan Jaringan Tubuh Manusia, Peraturan tentang Keamanan Jaringan Tubuh Manusia, serta data publik dari produsen dan pemerintah (per Oktober 2026). Ketentuan terkait dapat berubah sewaktu-waktu.

※ Gambar utama serta ilustrasi penampang dan proses hanya untuk membantu pemahaman, dan tidak menunjukkan jaringan, produk, atau hasil prosedur yang sebenarnya.

※ Apakah prosedur sesuai dan sejauh mana dilakukan harus diputuskan setelah konsultasi dan pemeriksaan yang memadai bersama tenaga medis, sesuai kondisi masing-masing individu.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Dari mana asal bahan baku skin booster ECM?

Bahan baku ini diperoleh dari dermis (lapisan kulit) manusia yang didonorkan. Pada April 2026, Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan Korea menyatakan bahwa bahan baku untuk keperluan ini diimpor, dan jaringan donor dari dalam negeri tidak digunakan.

Apakah skin booster ECM merupakan produk berizin MFDS?

Tidak. Ini bukan sistem perizinan yang menilai khasiat dan keamanan per produk. Rituo dan Sellerdm dikelola sebagai jaringan tubuh manusia, dan yang memperoleh izin MFDS serta wajib memperpanjang izin setiap tiga tahun adalah bank jaringan.

Apakah skin booster ECM mengandung sel?

Tidak. Yang masuk ke dalam suntikan bukanlah sel, melainkan komponen struktural yang sebelumnya berada di antara sel. Dermis donor diproses dengan menghilangkan sebagian besar sel dan DNA, lalu dermis alogenik bebas sel yang tersisa digiling halus untuk digunakan. Namun, penghilangan sel tidak berarti reaksi imun atau alergi tidak mungkin terjadi.

Reaksi apa saja yang mungkin muncul setelah prosedur skin booster ECM?

Setelah prosedur, tergantung kondisi masing-masing, dapat muncul pembengkakan, memar, kemerahan, rasa berdenyut, benjolan kecil sementara di sekitar titik suntikan, kulit mengelupas halus, atau hiperpigmentasi. Umumnya gejala ini mereda seiring waktu, tetapi tingkat keparahan dan durasinya berbeda pada setiap orang.

Apakah saya harus segera menghubungi klinik jika muncul gejala seperti ini setelah prosedur?

Ya. Segera beri tahu klinik jika muncul benjolan yang teraba, peradangan, infeksi, reaksi alergi, atau perubahan warna kulit, serta jika pembengkakan, kemerahan, atau nyeri tidak membaik dan justru semakin parah.

Apa saja yang perlu disampaikan saat konsultasi sebelum prosedur skin booster ECM?

Saat konsultasi, mohon sampaikan jika Anda memiliki penyakit autoimun, alergi berat atau reaksi hipersensitivitas terhadap obat, sedang mengonsumsi obat pengencer darah, atau sedang hamil dan menyusui. Jika hal tersebut berlaku, prosedur mungkin perlu ditunda atau dinilai ulang. Informasi tentang jenis dan waktu prosedur wajah yang baru dijalani, serta skin booster lainnya, juga sangat membantu.